Erro de rotulagem leva Anvisa a recolher lotes de Maleato de Enalapril

Nota da Redação: Este artigo é um resumo curado. A reportagem original foi publicada por G1.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento de nove lotes do medicamento Maleato de Enalapril 20 mg, utilizado no tratamento de hipertensão e doenças cardíacas. A medida, publicada no Diário Oficial da União, envolve produtos da Hipolabor Farmacêutica e foi iniciada voluntariamente pela empresa.

O motivo do recolhimento é uma inconsistência textual na embalagem secundária do fármaco. Embora os comprimidos possuam a dosagem correta de 20 mg, a descrição da composição impressa na embalagem indica, erroneamente, a dosagem de "10 mg".

A Anvisa esclareceu que o problema não está relacionado à composição química do medicamento, mas sim a um erro de informação que descumpre as regras de rotulagem da regulamentação sanitária.

A medida busca evitar erros de administração do medicamento, especialmente em ambientes hospitalares. A orientação para hospitais e serviços de saúde é interromper o uso dos lotes afetados e seguir as instruções do fabricante para devolução e substituição dos produtos.