Anvisa determina recall de lote do medicamento Aldomet por erro de dosagem

Nota da Redação: Este artigo é um resumo curado. A reportagem original foi publicada por G1.

Erro de embalagem motiva recolhimento de lote do Aldomet

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou o recall voluntário do lote P0019875 do medicamento Aldomet, fabricado pela Aspen Pharma. O fármaco, utilizado no tratamento da hipertensão arterial, apresentou um erro de embalagem que pode levar o paciente a ingerir metade da dose prescrita.

De acordo com a Anvisa, foi identificado um “desvio de qualidade crítico”: cartuchos de 500 mg foram preenchidos, equivocadamente, com blísters da versão de 250 mg. Devido ao problema, a agência determinou a suspensão imediata da comercialização, distribuição e uso do lote afetado.

O erro na dosagem representa um risco ao tratamento, pois a ingestão de uma quantidade inferior à recomendada pode comprometer o controle da pressão arterial e favorecer episódios de descontrole hipertensivo.

A Aspen Pharma ressaltou que a ação de recolhimento é restrita apenas ao lote mencionado, estando os demais aptos para uso. Consumidores com dúvidas podem entrar em contato com o Serviço de Atendimento ao Consumidor da empresa pelo telefone 0800 026 2395 ou e-mail sac@br.aspenpharma.com.