Anvisa barra novos medicamentos para obesidade e diabetes e adia chegada de concorrentes no Brasil

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) indeferiu os pedidos de registro de três novos medicamentos destinados ao tratamento de obesidade e diabetes tipo 2. A decisão, publicada no Diário Oficial da União, impede a comercialização imediata de produtos à base de semaglutida e liraglutida no país.

Produtos rejeitados e rigor técnico

As substâncias negadas incluem duas versões de liraglutida, da farmacêutica Cipla (Plaobes e Lirahyp), e uma de semaglutida, da Dr. Reddy’s (Embeltah). Os pedidos foram realizados via "desenvolvimento abreviado", modalidade que utiliza dados de medicamentos originais para tentar agilizar o processo de aprovação.

No entanto, a Anvisa reforça que esse procedimento não isenta as empresas de comprovarem a qualidade, segurança e eficácia de seus produtos por meio de dados próprios. A ausência de evidências consideradas suficientes levou ao indeferimento dos registros.

Impacto no mercado e expectativa de preços

A decisão impacta a entrada de novos concorrentes para as populares "canetas" de aplicação, mantendo a hegemonia dos medicamentos já consolidados. Embora a patente da semaglutida — princípio ativo de medicamentos como Ozempic e Wegovy — tenha expirado recentemente, a chegada de alternativas não é automática.

Atualmente, existem ao menos 17 pedidos de registro em análise na Anvisa, mas nenhum foi aprovado até o momento. Devido à complexidade da molécula de semaglutida, a agência mantém um processo de avaliação rigoroso, exigindo dados técnicos detalhados de cada fabricante.

A expectativa do setor farmacêutico é que as primeiras alternativas sejam aprovadas apenas em 2026. A entrada desses novos produtos é considerada fundamental para aumentar a oferta e, consequentemente, pressionar a redução dos preços para os consumidores brasileiros.

Referência: Informações adaptadas de G1.