Anvisa autoriza uso de Mounjaro para crianças e adolescentes com diabetes tipo 2

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a utilização da tirzepatida, medicamento comercializado como Mounjaro, para o tratamento de diabetes tipo 2 em pacientes com idade entre 10 e 17 anos. A medida amplia a indicação do fármaco, que já possuía autorização no Brasil para adultos e para o controle de peso em casos específicos.

Inovação no tratamento pediátrico

Com esta decisão, o Mounjaro torna-se o primeiro medicamento da classe dos agonistas duplos dos receptores GIP/GLP-1 liberado para uso pediátrico no país. A substância atua em hormônios que regulam o apetite e a glicose, auxiliando na redução dos níveis de açúcar no sangue e, em determinadas situações, no controle do peso corporal.

A ampliação do acesso é estratégica, considerando que, atualmente, cerca de 213 mil adolescentes vivem com a doença no Brasil, além de mais de 1,4 milhão de jovens que apresentam pré-diabetes.

Segurança e indicação médica

Na prática clínica, a nova autorização permite que a tirzepatida seja considerada como alternativa terapêutica quando outras opções não forem suficientes para controlar a glicemia. No entanto, o tratamento deve ser estritamente individualizado e monitorado por especialistas, devido às particularidades do desenvolvimento físico e hormonal de crianças e adolescentes.

A aprovação da Anvisa foi baseada em um estudo clínico internacional de fase 3, publicado na renomada revista Lancet. Os efeitos adversos observados no público jovem foram semelhantes aos relatados em adultos, concentrando-se em sintomas gastrointestinais, como náuseas, diarreia e vômitos, geralmente de intensidade leve a moderada e mais comuns no início da terapia. O estudo não registrou casos de hipoglicemia grave.

Referência: Informações adaptadas de G1.